近红外分光光度计在制药行业的应用

近红外分光光度计由于其出色的检测性能，广泛应用在各个行业，如石油及石油化工，基本有机化工、精细化工、冶金、生命科学、制药、临床医学、农业、食品、饮料、烟草、纺织、造纸、化妆品、质量监督、环境保护、高校及科研院所等领域，本文将着重阐述其在制药领域的应用。

近红外分光光度计能够反映C-H、O-H、S-H、N-H等化学键的信息，因此分析范围几乎可覆盖所有的制药过程，加之其独有的诸多优点，决定了它在制药行业的广阔应用，并扮演着不可或缺的角色。

• 对于原料的检测：原料药的主要活性成分，结晶状态，粒径，旋光度和密度，鉴别中药材的真伪，产地和品质分级。
• 对于制药加工过程的检测：混合均匀性，干燥过程水分，注射用产品灭菌，膜衣厚度，粒径，主要成分和中间产物浓度，溶出度，药品中微生物定性定量检测。
• 对于成品药：主要成分，硬度，包装材料的鉴别，稳定性，真伪鉴别。

近年来，药品事故频繁发生，究其原因不乏成分检测不及时所导致，近红外分光光度计在制药过程控制分析中得到了成功的应用，可以测定许多药品的参数，如评定、不溶解物、包衣厚度、失活时间等。当前药物生产过程基本上采用离线检测的方式，由于离线检测周期长，不能及时反映药物在线生产的实时状况，从而导致了药品事故的不断发生。在线和实时的分析为更为严格的质量控制分析提供了可能，降低了次品率，从而降低生产成本。

可以说，近红外分光光度计是一种在制药过程控制分析中具有应用潜力的分析工具，对我国制药工业也应引起重视的测试技术。